ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วแม่นยำของ COVID-19
หลักการทดสอบ:
ชุดทดสอบแอนติเจนสำหรับโควิด-19
นี้ ใช้อิมมูโนโครมาโตกราฟี ในการตรวจหา ชิ้นงานทดสอบจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามการ์ดทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย หากสิ่งส่งตรวจมีแอนติเจนของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ แอนติเจนจะจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวใหม่ที่ติดฉลากทองคำคอลลอยด์ที่ติดฉลากทอง คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกดักจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีของไวรัสโคโรน่าซึ่งเป็นเมมเบรนที่ตายตัวในรูปแบบเส้นสีแดงม่วง แสดงว่าแอนติเจนของโคโรนาไวรัสมีผลบวก หากเส้นไม่แสดงสี ผลลบจะแสดงขึ้น การ์ดทดสอบยังประกอบด้วยสายควบคุมคุณภาพ ซึ่งจะปรากฏเป็นสีแดงม่วงไม่ว่าจะมีสายทดสอบหรือไม่
คำเตือนและข้อควรระวัง
1. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง
2. การทดสอบนี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอโปรตีนจาก SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆ
3. อย่าใช้เนื้อหาชุดนี้เกินวันหมดอายุ
4. อย่าใช้หากแพ็คเกจอุปกรณ์ทดสอบเสียหาย
5. ผลการทดสอบมีขึ้นเพื่อกำหนดด้วยสายตา
6. ใช้ทันทีหลังจากเปิดอุปกรณ์ทดสอบในกระเป๋า
7. เพื่อหลีกเลี่ยงผลลัพธ์ที่ผิดพลาด ตัวอย่างต้องได้รับการประมวลผลตามที่ระบุไว้ในส่วนขั้นตอนการทดสอบ
8. เมื่อเก็บตัวอย่างน้ำลาย ให้ใช้ไม้กวาดเก็บตัวอย่างที่ให้มาในชุดอุปกรณ์ การใช้ไม้พันสำลีอื่นอาจส่งผลให้เกิดผลลบที่ผิดพลาด
9. ห้ามรับประทานอาหาร ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างและส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์
10. ใช้ข้อควรระวังที่เหมาะสมในการรวบรวม การจัดการ การจัดเก็บ และการกำจัดตัวอย่างผู้ป่วยและเนื้อหาชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว
11. ควรสวมถุงมือไนไตรล์หรือยางลาเท็กซ์เมื่อทำการทดสอบนี้
12. หากบัฟเฟอร์การสกัดสัมผัสกับผิวหนังหรือดวงตา ให้ล้างออกด้วยน้ำปริมาณมาก
13. จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อ
14. การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมมีความสำคัญต่อประสิทธิภาพของการทดสอบนี้
15. ปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอน และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสม
16. ห้ามแลกเปลี่ยนสิ่งของในชุดอุปกรณ์จากล็อตต่างๆ
17. การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสม อาจส่งผลให้ได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
18. ขอแนะนำการฝึกอบรมหรือคำแนะนำเฉพาะหากผู้ปฏิบัติงานไม่มีประสบการณ์กับขั้นตอนการรวบรวมและจัดการสิ่งส่งตรวจ สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อรวบรวมและประเมินตัวอย่าง จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค รวมทั้งไวรัสตับอักเสบและไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ อาจมีอยู่ในตัวอย่างทางคลินิก ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังมาตรฐานและแนวทางของสถาบันในการจัดการ จัดเก็บ และกำจัดตัวอย่างทั้งหมดและรายการทั้งหมดที่ปนเปื้อนด้วยเลือดหรือของเหลวในร่างกายอื่นๆ
19. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสัญลักษณ์อันตราย ความปลอดภัย การจัดการและการกำจัดส่วนประกอบภายในชุดนี้
การจัดเก็บและความเสถียร
1. เก็บที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 30 ℃ และมีอายุ 18 เดือน ห้ามแช่แข็งชุดอุปกรณ์หรือส่วนประกอบ
2. หลังจากแกะถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้ว ควรใช้การ์ดทดสอบทันที